ВГНКИ предупредил о увеличении сроков планирования GMP-инспекций из-за виз к Шенгену

ВГНКИ (ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов») официально уведомил иностранных производителей ветеринарных препаратов о необходимости заблаговременного планирования фармацевтических GMP-инспекций. Причина — существенное увеличение сроков оформления проверок после изменения визовых правил стран Шенгенской зоны.

Ранее инспекторы ВГНКИ могли оперативно выезжать на зарубежные производства для подтверждения соответствия стандартам GMP. Новые визовые процедуры сделали процесс согласования поездок длительным и непредсказуемым, что создает риски срыва графиков регистрации и перерегистрации ветпрепаратов в России.

Для российских импортеров и дистрибьюторов это означает сдвиг сроков ввода новых партий и расширения номенклатуры. Компании, планирующие аудиты зарубежных контрагентов, должны закладывать дополнительный временной буфер на визовое оформление инспекционной группы.

Комментарий редакции RawMart: Импортерам ветеринарных препаратов рекомендуется инициировать запросы на GMP-инспекции с максимально возможным запасом времени. Актуальные контакты инспекционной группы ВГНКИ и порядок подачи заявок доступны на сайте центра — фиксируйте слоты заранее, чтобы не потерять регистрационные сроки.

Оцените материал

Поделиться